国家药品监督管理局发布消息称,由厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗“馨可宁”(Cecolin)通过了世界卫生组织的预认证,可供联合国系统采购,其保护率达到了84.5%以上。
2021年10月26日,国家药监局发布消息称,由厦门大学和养生堂万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制、厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的我国首个国产宫颈癌疫苗双价人乳头瘤病毒疫苗“馨可宁”(Cecolin)正式通过了世界卫生组织的预认证,可供联合国系统采购。
据了解,馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,针对的是16型和18型宫颈癌感染,保护率达到84.5%以上,适用于9-45岁的女性。其中,9-14岁女性需接种2针,15-45岁女性接种3针。万泰沧海市场部相关人士透露,馨可宁二价疫苗的定价为329元/支,在此基础上还有配送费和接种费,各地之间会存在一些差异。
HPV即人乳头瘤病毒,其持续感染是多种癌症的主要诱因,与HPV感染相关的疾病包括宫颈癌、肛门癌、阴道癌、口咽癌等,其中最常见的是宫颈癌,同时,宫颈癌也是仅次于乳腺癌的第二大女性恶性肿瘤。在我国,为消除宫颈癌实施的HPV疫苗接种比例远远不够。
值得一提的是,根据万泰生物2020年年报,“馨可宁”2020年5月在国内获批上市后,2020年的签发总量达到246万支,还在我国鄂尔多斯、厦门、济南等地相继试点了HPV疫苗免费接种,而除了二价HPV疫苗之外,万泰生物还在持续加码布局高价数的HPV疫苗,其中,九价HPV疫苗已处于临床三期阶段。
- 万泰生物品牌介绍
北京万泰生物药业股份有限公司(简称:万泰生物)成立于1991年,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司以“为人类的健康事业做出贡献”为追求,致力于将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。公司下设七家子公司,产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。
2005年经科技部批准,养生堂万泰生物与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。中心在产品研发与产业化之间架起了桥梁,成为有效承接全国乃至国际上相关研发成果的产业孵化器,加快了诊断试剂及疫苗研发产品走向市场的速度,缩短了产品转化周期,使中国传染病诊断试剂与疫苗产业有了长足进步。
万泰生物十分注重科研队伍及研发平台建设,已拥有数百名不同专业技术人才及酶免、化学发光、快诊、核酸诊断、病毒分离及规模化培养、基因工程、单抗及多抗制备以及大规模纯化等技术平台。公司凭借雄厚的技术实力及敏锐的市场反应能力,在国家历次重大传染病爆发时,如SARS(非典)、H5N1型禽流感、甲型流感、EV71型手足口病等,满足临床及疾病监控需求。
万泰生物产品销往美国、英国、德国、法国、西班牙、马来西亚、荷兰、印度尼西亚、伊朗、印度、巴西、菲律宾、泰国、捷克、苏丹、埃及、秘鲁等三十多个国家,良好的产品性能获得国外客户的广泛好评。
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